Аптеки в России отпускают лекарства по правилам Минздрава
Новые правила отпуска лекарств действуют в России с 1 сентября 2025 года.
С 1 сентября 2025 года в России начали применять правила отпуска лекарств. В них прописано, как аптеки и медицинские организации выдают гражданам препараты, отдельно установлен порядок отпуска лекарств с наркотическими и психотропными веществами, а также иммунобиологических препаратов для профилактики.
Минздрав утвердил эти правила приказом от 7 марта 2025 г. № 100н. Минюст зарегистрировал его 9 апреля 2025 года под № 81789. Основанием для приказа стали федеральные законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»: первый определяет порядок обращения препаратов, второй регулирует профилактику инфекций с применением иммунобиологических лекарств.
Правила распространяются на несколько категорий участников: аптечные организации, предпринимателей и медицинские организации с лицензией на фармацевтическую деятельность. Упомянуты в документе и обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населённых пунктах, где нет аптек. Для жителей таких сёл предусмотрена выдача препаратов через эти подразделения.
Особый раздел приказа Минздрав отвёл наркотическим средствам и психотропным веществам, зарегистрированным как лекарственные препараты для медицинского применения. Его положения распространяются и на лекарства, в составе которых есть такие вещества. Для иммунобиологических препаратов министерство установило порядок их отпуска аптеками гражданам в целях иммунопрофилактики.
Приказ в первую очередь описывает порядок аптечного отпуска: в нём закреплено, как организации передают лекарства покупателю. Требования к безопасности препарата и его государственная регистрация при этом сохраняются. Речь идёт о разных сторонах лекарственного регулирования: регистрация касается непосредственно препарата, а правила отпуска устанавливают, как его выдают пациенту.
Для покупателя главный практический вопрос заключается в условиях отпуска конкретного лекарства. Ориентироваться нужно на название препарата, сведения о его государственной регистрации и инструкцию, в которой указаны условия отпуска и необходимость рецепта. Для отдельных видов продукции важна также маркировка лекарств. Все эти сведения используются при разных проверках: по названию определяют препарат, а условия отпуска дают понять, потребуется ли для покупки рецепт.
Выдавая препараты, аптеки обязаны выполнять требования приказа. Для пациента применение новых правил означает проверку рецепта и соблюдение других условий отпуска выбранного лекарства. Однако принятие приказа не делает требования одинаковыми для каждой покупки: в документе по-разному регулируются отдельные группы препаратов и работа участников, которые их отпускают.
Последующие изменения будут зависеть от принятия новых нормативных документов; информацию о них публикуют Минздрав и правовые системы. В повседневной ситуации с покупкой лекарства определяющими остаются действующие условия отпуска конкретного препарата. Для читателя практический порядок прост: посмотреть в инструкции, нужен ли рецепт, и учесть это перед обращением в аптеку.
