Минздрав разрешил применять «Аллергарду» от аллергии на берёзу

Минздрав 30 сентября 2026 года зарегистрировал «Аллергарду» — российскую вакцину для профилактики и лечения аллергии на пыльцу берёзы. Регистрация разрешает применять препарат по инструкции. Курс рассчитан на 5 инъекций с интервалом в месяц перед сезоном цветения.

Минздрав зарегистрировал «Аллергарду» от аллергии на берёзу

«Аллергарда» предназначена для профилактики и лечения аллергического риноконъюнктивита, который вызывает пыльца берёзы. Это состояние связано с сезонной реакцией на цветение и отличается от краткого весеннего недомогания, хотя его проявления могут восприниматься именно так.

Масштаб аллергии выходит далеко за пределы реакции на берёзу. Как пишет 78.ru со ссылкой на ВОЗ, в 2025 году разные формы аллергии были более чем у 20% населения планеты. Это свыше каждого пятого человека, и доля таких людей продолжает расти.

В России аллергический ринит официально диагностирован у 15 млн человек, сообщил директор Научного информационного центра по профилактике и лечению вирусных инфекций Георгий Викулов. К характерным проявлениям ринита относятся продолжительное чихание и насморк.

Регистрация разрешила применять препарат по инструкции

Минздрав России отвечает за государственную регистрацию лекарств, а официальная инструкция определяет условия применения «Аллергарды». Сведения о препарате и его регистрации содержатся в государственном реестре лекарственных средств. Реестр и инструкция позволяют узнать, на каких условиях лекарство разрешено использовать после получения регистрационного удостоверения.

В медицинском сообществе указали на «белые пятна» в презентации препарата, как пишет eanews.ru. Врачам нужны эти сведения, чтобы понимать, как применять новое лекарство. В связи с этим представители медицинского сообщества готовят предложение в Минздрав РФ с просьбой увеличить срок испытаний и не спешить с будущим применением препарата.

Регистрационное удостоверение само по себе не сообщает, когда «Аллергарда» поступит в конкретную поликлинику. Документ подтверждает разрешение применять препарат по инструкции, но не устанавливает дату его появления в медицинской организации. Для ответа о доступности нужны сведения о поступлении лекарства именно в эту поликлинику.

«Аллергарда» меняет иммунный ответ без цельной пыльцы

Институт иммунологии ФМБА России разработал «Аллергарду» на основе рекомбинантных гипоаллергенных фрагментов. Они заменяют природный цельный аллерген в составе вакцины. Препарат рассчитан на изменение иммунного ответа у людей с чувствительностью к пыльце берёзы, вызывающей поллиноз. Слово «гипоаллергенные» в описании компонентов не означает, что аллергическая реакция полностью исключена. По одному устройству вакцины нельзя предсказать, каким будет ответ конкретного человека на её введение.

Различными аллергическими заболеваниями страдает не менее четверти россиян, сообщила главный врач Института иммунологии ФМБА Наталья Ильина, слова которой приводит 78.ru. Это оценка распространённости всей группы аллергических заболеваний. Использовать её как число потенциальных получателей «Аллергарды» нельзя, поскольку она охватывает людей с разными видами аллергии. Для понимания назначения разработки имеет значение конкретный аллерген, к которому чувствителен человек. Общая распространённость аллергии сама по себе такую чувствительность не определяет.

Курс «Аллергарды» рассчитан на пять уколов

По предварительной схеме разработчиков, полный предсезонный курс «Аллергарды» включает 5 инъекций. Между уколами проходит месяц, поэтому весь курс охватывает четыре месячных интервала. Такая схема позволяет заранее распределить визиты и завершить введение препарата до сезона пыления берёзы.

Классические инъекционные курсы аллерген-специфической иммунотерапии первого поколения могут включать от 30 до 50 уколов. Сравнение касается именно количества введений в рамках одного курса.

Научные публикации и отчёты Института иммунологии ФМБА России связывают разницу в схемах с молекулярным составом «Аллергарды». Он отличается от состава препаратов, которые применяют при традиционной аллерген-специфической иммунотерапии, поэтому новый курс нельзя напрямую приравнивать к классической схеме по числу процедур.

Препарат может ослабить реакцию на яблоки

Разработчики связывают действие «Аллергарды» с перекрёстной пищевой аллергией при чувствительности к пыльце берёзы. Такая реакция может возникать после яблок и некоторых косточковых фруктов. Пресс-служба Института иммунологии ФМБА России сообщает о сопутствующем терапевтическом действии препарата в отношении пищевой непереносимости.

Ослабление реакции на продукты рассматривают как возможное последствие лечения «Аллергардой». Индивидуальный результат заранее не гарантирован, поэтому заявленное сопутствующее действие не означает одинакового эффекта у всех людей с чувствительностью к пыльце берёзы.

Врачи оценивают риски для детей и отдалённые реакции

Аллергологи указывают на нехватку сведений о применении «Аллергарды» у несовершеннолетних. Открытым остаётся вопрос, разрешены ли инъекции детям и подросткам или препарат предназначен только для взрослых. Возрастные ограничения, противопоказания и порядок наблюдения за побочными реакциями определяет официальная инструкция.

Данных о многолетнем последействии препарата пока нет, пишет eanews.ru. Речь идёт о возможных реакциях через 3–5 лет после курса инъекций. Издание также сообщает о вопросах к побочным эффектам, поэтому их перечень и условия применения препарата следует сопоставлять с инструкцией.

Проверка безопасности нового препарата приобретает особое значение на фоне быстрого распространения аллергии. По оценке учёных, которую приводит 78.ru, через несколько лет с ней может столкнуться каждый второй житель Земли. Врачи из-за темпов роста уже порой используют слово «эпидемия».

Прививки ожидают с октября, но сроки для поликлиник и цена не объявлены

Разработчики называли октябрь 2026 года предварительным сроком начала применения «Аллергарды». Представители Института иммунологии ФМБА России связывали старт прививочной кампании с подготовкой до начала периода пыления берёзы. Точная дата начала вакцинации требует подтверждения.

Сроки поставок первых промышленных партий в региональные поликлиники и коммерческие медицинские центры пока не объявлены. Поэтому медицинские организации ещё не назвали даты записи на прививки. Доступность препарата будет зависеть от распределения партий между регионами и клиниками.

Конечная цена курса также остаётся неизвестной, пишет eanews.ru. Не определена точная предельная розничная стоимость, а включение препарата в программу государственных гарантий или систему ОМС требует подтверждения. Эти решения определят, придётся ли пациентам оплачивать курс самостоятельно и сколько он будет стоить.