ЕЭК описала регистрацию сезонных вакцин против гриппа и обновление их состава

Правила Евразийской экономической комиссии отдельно описывают, как зарегистрировать новую сезонную вакцину против гриппа и как изменить её штаммовый состав. Из инструкции к конкретной вакцине можно узнать, какие антигены входят в препарат и как обновляют его состав.

В решении Совета Евразийской экономической комиссии, опубликованном «КонсультантомПлюс», также отдельно говорится о выборе актуальных штаммов вируса и описании процедуры. Вместе с заявлением на регистрацию новой сезонной вакцины подают комплект документов по приложению № 1.

В инструкции к «Грипполу Квадривалент» перечислены антигены двух подтипов гриппа А и двух линий гриппа В — Ямагата и Виктория. Штаммовый состав вакцины обновляют каждый год, учитывая эпидемическую ситуацию и рекомендации Всемирной организации здравоохранения для Северного полушария.

Согласно инструкции, эту вакцину применяют для профилактики гриппа у детей с 6 месяцев, подростков и взрослых до 60 лет. Детям с 6 месяцев до 18 лет предназначен вариант без консерванта.