В России отзывают бракованную партию антибиотика «Линезолид» по требованию Росздравнадзора

Фармацевтическая компания Мосфарм экстренно убирает из обращения серию антибиотика «Линезолид». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выпустила официальное распоряжение об изъятии препарата. Причиной стало грубое несоответствие лекарства установленным критериям безопасности.

Под отзыв попал конкретный продукт. Речь идет о растворе для инфузий с дозировкой два миллиграмма на миллилитр в упаковках по триста миллилитров. Брак зафиксирован в серии 0150526. Лабораторный анализ показал значительное превышение допустимой нормы бактериальных эндотоксинов. Эти вещества представляют собой фрагменты клеточных стенок бактерий. Они остаются в растворе при сбоях технологического процесса на заводе. Данный препарат вводится пациентам через капельницу прямо в кровь в обход желудочно-кишечного тракта. Попадание пирогенных примесей в кровоток несет прямую угрозу здоровью.

Специалисты отмечают крайне высокий риск побочных эффектов от применения такого раствора. Наличие токсинов способно спровоцировать у больного тяжелую лихорадочную реакцию, озноб и резкий скачок температуры. Проблему выявили сотрудники Национального медицинского исследовательского центра гематологии в Москве. После их сигнала надзорное ведомство обязало все клиники и аптечные базы немедленно изолировать опасную партию и оформить возврат поставщику.

Линезолид относится к мощным противомикробным средствам антибиотикам резерва. Врачи применяют его в условиях реанимации и стационара для борьбы со сложными внутрибольничными инфекциями. Этот препарат часто спасает тяжелобольных пациентов при заражении золотистым стафилококком и другими микроорганизмами с высокой устойчивостью к обычным лекарствам. Государственная система мониторинга позволяет вовремя выявлять подобные производственные дефекты. Быстрое изъятие отдельной партии доказывает эффективность контроля за качеством медикаментов на внутреннем рынке.